
Erhalten Sie ein Zertifikat über die Registrierung von Medizinprodukten gemäß dem neuesten nationalen Industriestandard für Hämodialyse YY0793.1 Technische Anforderungen an Wasseraufbereitungsanlagen für Hämodialyse und verwandte Behandlungen Teil 1: Für Mehrbettdialyse.
Die Anforderungen des US-amerikanischen AAMI/ASAIO-Standards für Hämodialysewasser und des chinesischen Standards für Hämodialysewasser YY0572-2015 müssen erfüllt sein.
Nicht mehr als 100 KBE/ml. Das bakterielle Endotoxin am Auslass der tragbaren Umkehrosmoseanlage (die Probenahmestelle sollte nach allen Entnahmestellen eingestellt werden) beträgt weniger als 0,25 EU/ml.
Nicht mehr als 100 KBE/ml. Das bakterielle Endotoxin am Auslass der tragbaren Umkehrosmoseanlage (die Probenahmestelle sollte nach allen Entnahmestellen eingestellt werden) beträgt weniger als 0,25 EU/ml.
Mit ISO13485 und ISO9001.
Heißdesinfektionsfunktion zur Vermeidung von Bakterienwachstum und zur Vereinfachung der Desinfektion.
LCD-Bildschirm, Ein-Knopf-Start, benutzerfreundlich.
Doppelpass.
Intelligentes Programm, speziell entwickelt für die Hämodialyse.
Mikrobiologische Reinheit
Die halbautomatische, volumenkontrollierte chemische Desinfektion gewährleistet Genauigkeit, Sicherheit und Schutz während des Desinfektionszyklus.
Die mikrobiologische Reinheit des Permeats wird während der Standby-Zeiten durch das automatische Spülprogramm aufrechterhalten.
Sicherheit beim Dialysebetrieb
Das Gerät wird von einem Mikroprozessor gesteuert, der eine benutzerfreundliche Schnittstelle für den automatischen Betrieb bereitstellt.
Die kontinuierliche Online-Überwachung sorgt für zusätzliche Sicherheit und betriebliche Effizienz.
| Technische Daten | |
| Abmessungen | 335 x 850 x 1200 mm |
| Gewicht | 60 kg |
| Speisewasserversorgung | Trinkwasser |
| Eingangsdruck 1-6 bar | |
| Einlasstemperatur | 5-30℃ |
| Kapazität | 90 l/h |
| Stromversorgung | |
| Standard | Einphasenversorgung |
| Stromversorgung | 220 V, 50 Hz. |
| Technischer und Leistungsparameter | Parameterbeschreibung | |
| Gesamtanforderung | 1. Gerätenutzung | Versorgung des Hämodialysegeräts mit RO-Wasser |
| 2. Standardanforderung | 2.1 Erhalt eines Registrierungszertifikats für Medizinprodukte gemäß der neuesten nationalen Norm für die Hämodialyseindustrie YY0793.1 Technische Anforderungen an Wasseraufbereitungsanlagen für die Hämodialyse und verwandte Behandlungen Teil 1: Für Mehrbettdialyse. 2.2 Die Anforderungen der USA AAMI/ASAIO-Norm für Hämodialysewasser und der chinesischen Norm für Hämodialysewasser YY0572-2015 müssen erfüllt sein. 2.3 Nicht mehr als 100 KBE/ml. Das bakterielle Endotoxin am Auslass der tragbaren Umkehrosmoseanlage (die Probenahmestelle sollte nach allen Verbrauchsstellen eingestellt werden) beträgt weniger als 0,25 EU/ml. 2.4 Nicht mehr als 100 KBE/ml. Das bakterielle Endotoxin am Auslass der tragbaren Umkehrosmoseanlage (die Probenahmestelle sollte nach allen Verbrauchsstellen eingestellt werden) beträgt weniger als 0,25 EU/ml. 2.5 Mit ISO13485 und ISO9001. | |
| 3. Grundlegende Spezifikation | 3.1 Vorfilter, Aktivkohle-Adsorption, Enthärtungsanlage, Sicherheitsfilter; 3.2 Doppelpass-Umkehrosmose, RO-Wasserausstoß des zweiten Durchgangs ≥ 90 l/h (25 °C), geeignet für die gleichzeitige Wassernutzung von zwei Dialysegeräten; 3.3 Online-Überwachung der Wasserqualität; 3.4 Entsalzungsrate: ≥ 99 % 3.5 Rückgewinnungsrate: ≥ 25 %, für RO-Wasser wird eine Rückgewinnungsrate von 100 % angestrebt, und die Rückgewinnung und Ableitung von Abwasser können entsprechend der überwachten Abwasserqualität angepasst werden, um eine möglichst effiziente Nutzung der Wasserressourcen zu erreichen; 3.6 Integriertes Design, bequeme und flexible Bewegung, schönes Aussehen, kompakte Struktur, vernünftige Aufteilung, geringer Platzbedarf; 3.7 Medizinische geräuscharme Rollen, sicher und geräuschlos, beeinträchtigen die Ruhe des Patienten nicht; 3,8 7-Zoll-Touchscreen mit echter Farbdarstellung und intelligenter Steuerung; 3.9 Einfache Bedienung per Knopfdruck, Start-/Stopp-Funktion der Wasserproduktion per Knopfdruck; 3.10 Die Wasserförderfunktion regelmäßig ein- und ausschalten und regelmäßig spülen, um die Vermehrung von Bakterien zu verhindern; 3.11 Chemische Desinfektion per Knopfdruck, Echtzeitüberwachung des gesamten Desinfektionsprozesses; Die Restkonzentration des Desinfektionsmittels (Peressigsäure) im desinfizierten Bereich beträgt weniger als 0,01 %. 3.12 Die Ein-Knopf-Desinfektion ist sicher, effizient, energiesparend und umweltfreundlich. Sie erfolgt vollautomatisch ohne Personal, und der Desinfektionsprozess wird protokolliert. Die vollautomatische Desinfektionsfunktion gewährleistet die automatische Anpassung des Verdünnungsverhältnisses des Desinfektionsmittels im System sowie die vollautomatische Desinfektion und Reinigung des Systems und der Wasserzuleitung. Nach der Desinfektion überwacht und alarmiert das System die Wasseraufbereitungsanlage. 3.13 Im Detektionskreis wird eine Sicherheitsspannung von 24 V Gleichstrom verwendet, und in den Originalsteuergeräten werden hochwertige Produkte mit Sicherheitszertifizierung eingesetzt, um die Sicherheit während der Verwendung zu gewährleisten. | |
| Betriebszustand | 4. Betriebszustand des Geräts | a) Umgebungstemperatur: 5℃~40℃; b) Zugehörige Luftfeuchtigkeit: ≤80%; c) Atmosphärischer Druck: 70 kPa ~ 106 kPa; d) Spannung: AC220V ~; e) Frequenz: 50 Hz; f) Rohwasserqualität: Die Wasserqualität entspricht den Anforderungen der britischen Norm GB 5749 „Sanitärstandard für Trinkwasser“. g) Rohwasserzufuhrvolumen: Das Rohwasserzufuhrvolumen muss mindestens das Doppelte der maximalen Kapazität der Umkehrosmoseanlage betragen. h) Wasservorlauftemperatur: +10℃~+35℃; i) Wasserversorgungsdruck: 0,2 MPa ~ 0,3 MPa; j) Das Gerät ist in Innenräumen aufzustellen, um direkte Sonneneinstrahlung zu vermeiden und für gute Belüftung zu sorgen. Es darf nicht an staubigen, heißen oder vibrationsbelasteten Orten aufgestellt werden. |
| Grundfunktionen | 5. Grundfunktion | Die Funktionsweise einer Umkehrosmose-Wasseraufbereitungsanlage mit doppeltem Durchgang ist wie folgt: k) Im Doppelpass-Umkehrosmose-Betriebsmodus; l) Mit Funktion der automatischen Wassererzeugung; m) Mit automatischer Desinfektionsfunktion; n) Mit der Funktion der automatischen Spülung beim Einschalten des Geräts; o) Mit automatischer Spülfunktion beim Abschalten des Geräts; p) Mit Funktion zur automatischen Ein- und Ausschaltzeit; q) Mit der Funktion zum Einstellen einer verzögerten Abschaltung. |
| Andere | 6. Sonstige | Weitere Informationen: r) Geräteabmessungen: ca. 620 x 750 x 1350 mm s) Verpackungsabmessungen: ca. 650 x 800 x 1600 mm t) Bruttogewicht: ca. 162 kg |
